衡水代辦許可證辦理醫(yī)療器械許可證分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經(jīng)過相關(guān)部門的審批才可以辦理。那么衡水代辦許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要向哪個部門申請辦理？下面八戒財稅衡水運(yùn)營中心的小伙伴就給大家說說醫(yī)療器械許可證的事兒吧�。�！

一、衡水代辦許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；

開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。

二、衡水代辦許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

1、《受理通知書》

所需材料：

（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷；

（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

（6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

（7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；

（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件（11個文件）及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；

（9）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定；

（10）擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）、授權(quán)書；

（11）電子申報材料；

（12）其它需提供的證明文件。

附：申請材料具體要求：

（1）表格內(nèi)容不能缺項，字跡清楚

（2）同時上報申請表電子文本和A4規(guī)格的書面資料各一份

（3）申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

（1）核準(zhǔn)受理后，25個工作日內(nèi)藥檢部門實地檢查。

（2）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

辦理時間：材料齊全受理后，25個工作日

以上就是關(guān)于衡水代辦許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)問題，如果您有任何辦理醫(yī)療器械許可證的問題，可以聯(lián)系八戒財稅哦！！